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■新譯通醫療器械翻譯公司 

醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償; (三)對解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調節; (四)妊娠控制。   

醫療器械分為三類(lèi)   

第一類(lèi)是指,通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。   

第二類(lèi)是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。   

第三類(lèi)是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、血糖儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、成人保健器具、家庭緊急治療產(chǎn)品;   

家庭用保健按摩產(chǎn)品:電動(dòng)按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環(huán)機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車(chē)坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器;   

家庭醫療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎藥器、助聽(tīng)器等;  

家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產(chǎn)品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱。

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