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■新譯通藥理學(xué)翻譯公司 

藥理學(xué)(pharmacology)是研究藥物與機體相互作用及其規律和作用機制的一門(mén)學(xué)科。藥理學(xué)pharmacology 主要指研究有關(guān)使用化學(xué)物質(zhì)治療疾病時(shí)引起機體機能變化機制的學(xué)問(wèn)。德國人施米德貝爾(O.schmiedeberg,1838—1921)首創(chuàng )的實(shí)驗藥理學(xué)成為近代藥理學(xué)的基礎。藥物同毒物有時(shí)也難于嚴密區分,藥理學(xué)實(shí)際上也以毒物為研究對象,因此把藥理學(xué)中特別關(guān)于醫藥治療方面的應用作為藥物學(xué)(原意為藥餌學(xué)),與以毒物為對象的毒物學(xué)(toxicology),相區別。   

一、藥理學(xué)三大任務(wù),或者是三大范疇:   

第一,藥理是醫學(xué)院校必修的一門(mén)課,指導臨床用藥。   

第二,評價(jià)藥物療效以及在經(jīng)濟上面和其他方面有些什么不同。   

第三,藥理學(xué)是生命科學(xué)的重要組成部分。這里面有兩個(gè)方面:一方面藥物通常除了指導臨床用藥,還有工具藥,進(jìn)一步用于研究,對學(xué)術(shù)發(fā)展有極大的推動(dòng)作用;第二藥物研究本身就是生命科學(xué)重要的部分。這一點(diǎn)我想從諾貝爾獲得者的比例來(lái)講,諾貝爾獲得者在藥理學(xué)或者是藥物獲得者占30%以上,這就說(shuō)明藥理學(xué)在生命科學(xué)中重要地位。比如說(shuō)五十年來(lái)、九十年代等藥理的發(fā)現,這些對人類(lèi)都有極大的提高,同時(shí)對科學(xué)有極大的發(fā)展。   

【藥理學(xué)的作用】   一個(gè)是藥物如何影響機體,我們稱(chēng)之為藥物效力動(dòng)力學(xué)。還有一方面,這是指藥物如何影響機體。那么藥物進(jìn)入機體以后,對機體是一個(gè)異物,機體反過(guò)來(lái)影響藥物,那么機體如何影響藥物也是藥理學(xué)研究的題目,叫做藥物代謝動(dòng)力學(xué),所以是兩個(gè)方面,一般藥物效力動(dòng)力學(xué)比藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究多,近年來(lái)隨著(zhù)新藥更多的研發(fā),以及藥物更合理的藥物,那么藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究也是越來(lái)越多。   

隨著(zhù)學(xué)科的不斷分支,藥理學(xué)也出現了分支。例如:獸醫藥理學(xué),專(zhuān)門(mén)研究畜禽類(lèi)藥物以及其對畜禽相互作用。

二、藥理學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史:      

1、早期的經(jīng)驗積累,如:   

★公元一世紀的《神農本草經(jīng)》,收載藥物365種,許多藥物的作用和應用被現代醫學(xué)承認。   

★唐代的《新修本草》,是我國第一部藥典,收載藥物884種。   

★明朝李時(shí)珍的《本草綱目》,是一科學(xué)巨著(zhù),歷時(shí)27載,全書(shū)190萬(wàn)字、共52卷、收載藥物1892種、方劑11000多條、插圖1160幅。全世界廣為傳播,是藥物發(fā)展史上的光輝一頁(yè)。   

2、相關(guān)學(xué)科的發(fā)展   

★天然藥物活性成分的提。喝鐔岱、奎寧、阿托品、依米丁、士的寧、可卡因等。   

★化學(xué)、生理學(xué)的進(jìn)展促成了藥理學(xué)的誕生,R. Buchheim創(chuàng )建了藥理學(xué)學(xué)科,成為全世界第一位藥理學(xué)教授。   

★藥理學(xué)與相關(guān)學(xué)科相互滲透,彼此借鑒和促進(jìn),已衍生出許多分支學(xué)科。

三、藥理學(xué)在新藥研究與開(kāi)發(fā)中的地位      

新藥的定義:指化學(xué)結構、藥品組分或藥理作用不同于現有藥品的藥物。新藥研究過(guò)程大致可分為臨床前研究、臨床研究和上市后藥物監測(post-marketing surveillance )三個(gè)階段。   

臨床前研究由藥化學(xué)和藥理學(xué)兩部分內容組成,前者包括藥物制備工藝路線(xiàn)、理化性質(zhì)及質(zhì)量控制標準等,后者包括以符合《實(shí)驗動(dòng)物管理條例》(1998年,中華人民共和國科技部)的實(shí)驗動(dòng)物為研究對象的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及毒理學(xué)研究,目的在于保證用藥的安全、有效、可控。臨床前藥理研究是整個(gè)新藥評價(jià)系統工程中不可逾越的橋梁階段,其所獲結論對新藥從實(shí)驗研究過(guò)渡到臨床應用具有重要價(jià)值。   

新藥的臨床研究一般分為四期。Ⅰ期臨床試驗是在正常成年志愿者身上進(jìn)行初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗,是新藥人體試驗的起始階段,為后續研究提供科學(xué)依據。I期:開(kāi)放,20~30例,摸索劑量。Ⅱ期臨床試驗為隨機雙盲對照臨床試驗,目的是選定最佳臨床應用方案。II期:盲法、隨機,≥100對。Ⅲ期臨床試驗是新藥批準上市前,試生產(chǎn)期間,擴大的多中心臨床試驗,目的在于對新藥的有效性、安全性進(jìn)行社會(huì )性考察。新藥通過(guò)該期臨床試驗后,方能被批準生產(chǎn)、上市。III期:盲法、隨機,≥300例。Ⅳ期臨床試驗是上市后在社會(huì )人群大范圍內繼續進(jìn)行的受試新藥安全性和有效性評價(jià),在廣泛長(cháng)期使用的條件下考察療效和不良反應,該期對最終確立新藥的臨床價(jià)值有重要意義。

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